小型幹法製粒機與物料接觸部分皆為不鏽鋼製作。
1、送料部件
由電動機減速機,不等螺距的錐形螺杆、漏(lòu)鬥組成,對物料進行脫氣、預壓,強製送入壓片部件。
2、壓片部件
由電機、減速機、傳動軸、軸承、壓輪等組(zǔ)成。壓輪采用耐壓(yā)、耐磨、耐酸、耐堿、耐腐蝕、高強度的特種不鏽鋼並經過特種熱處理(lǐ)而(ér)成(固溶處理和表麵離子氮化處理)。使物料經過壓輪擠壓後具有一定強度、厚度的簿片。
3、製粒部件
由電機、減速機、變頻器、製(zhì)粒機構和篩網等組成,把壓片部件出(chū)來的片狀物料,經(jīng)兩次製粒製(zhì)成所需的顆粒,上麵的製(zhì)粒采用刀片式,下麵的製(zhì)粒采用轉籠式,顆(kē)料大小由網孔(kǒng)的目數來控製。
1.產塵大的問題,這主要(yào)是(shì)小型幹法製粒機結構設計的問題,很多製造商將設備設計得比較簡單,沒有考慮塵粒(lì)的問題,這是需要從(cóng)藥品生(shēng)產的(de)規範和理念上予以更新(xīn),在結構上需(xū)要調(diào)整,充分考慮藥品生產時產生的塵粒,保證生產環境。隨著GMP要求(qiú)的提高,cGMP理念的引入,製藥設備必須作相應的改進,以(yǐ)適應(yīng)要求。關於產塵,還有一(yī)個需要注意的就是設備的振動(dòng),我(wǒ)們(men)知道振動會加大塵粒的(de)產生和加劇塵粒的擴散,因(yīn)此,在製造設備的時候,要考(kǎo)慮從(cóng)整(zhěng)體結構上、製造精度上查找導致振動的振動源,降低設(shè)備產生的振動。
2.成品(pǐn)率低的問題,這固然與物料(liào)的配(pèi)方有關聯,但根據目(mù)前眾多藥廠使用幹法製粒機的(de)情況看,軋輥的原因是主要的。由(yóu)於軋(zhá)輥(gǔn)表麵的淬火工藝、表麵調質工藝(yì)不一樣,會(huì)出現一對軋輥(gǔn)之間相對(duì)的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥(gǔn)溫度偏高等問題,導致很多軋輥在使用後,在物料被(bèi)壓製後打成的(de)顆粒中含有的細粉較多(duō),成品率會急劇下降(jiàng),或者一開始使用就成品率不(bú)高。還有一個原因就是設備的結構設計問(wèn)題,國內很多藥(yào)廠使(shǐ)用幹法製粒機生(shēng)產中(zhōng)藥顆粒,由於中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在幹法製(zhì)粒機上容易積聚堵塞通道(dào),出現這些問題的時候就要停機清理,既影響了(le)生產效率,也會降低成品得率(lǜ)。所以出(chū)現這些(xiē)問題,究其(qí)主要原因,主要原因之一就(jiù)是軋輥的加工工藝技術(shù)問題和基於造價的考慮!這(zhè)在國產的幹法製粒機製造上(shàng),問題較為突出。當然,冷卻效果差也是一個原(yuán)因,如果不(bú)能(néng)有(yǒu)效地冷(lěng)卻壓輪表麵經擠壓所產生的(de)擠(jǐ)壓熱,防止物料遇熱粘結、粘輪現象,也(yě)會大大降(jiàng)低得率。
3.壓(yā)力不穩定的(de)問題
國產的小型幹法製粒機常見的一個(gè)問題就是壓力不穩定,國內生產的幹法製粒(lì)機,其液壓係統設計一般是(shì)油泵(bèng)處於連續工作狀態,往往會造成油溫升高,壓力不穩定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足(zú)30班就要更換液壓油。在運行一段時間後,就會出現(xiàn)這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據物(wù)料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考(kǎo)慮壓(yā)力峰值(zhí)及波動衝(chōng)擊,使得運行(háng)時,油路壓力(lì)的(de)波動峰值在一定的範圍內,基本接近直線。